어린이의 근시는 매우 흔한 시력 질환입니다. 전 세계 유병률은 2050년까지 약 50%에 이를 것으로 추산되며, 약 9.8%가 고도 근시에 걸릴 것으로 예상됩니다. 고도 근시가 있는 어린이는 치료하지 않으면 나중에 망막 박리, 근시성 황반변성, 녹내장, 백내장 등과 같은 심각한 안구 질환의 위험이 증가합니다. 전통적으로 사용되는 단일 시력 안경 렌즈(SVL)는 근시를 교정하지만 진행을 늦추지는 않습니다. 안경 기반 근시 조절을 위한 노력은 2021년에 두 가지 새로운 렌즈 디자인, 즉 주변 렌즈릿이 있는 고도 비구면 렌즈릿(HAL)이 있는 안경 렌즈와 약간 비구면 렌즈릿(SAL)이 있는 안경 렌즈가 시험된 시각 기능에 영향을 미치지 않고 근시 조절에 안전한 것으로 밝혀지면서 구체화되었습니다. 후속 연구에 따르면 HAL과 SAL 모두 근시 진행 속도와 축 방향 연장을 감소시켰지만 HAL의 근시 조절 효능이 더 우수했습니다. 또한 HAL 안경을 장기간 사용하면 고도 근시의 발생률이 감소하고 망막 경사도와 대칭에 영향을 미칠 수 있습니다. 증거 평가를 바탕으로 미국 FDA는 2025년 9월 25일에 6~12세 어린이를 위한 Essilor Stellest 안경 렌즈에 대한 마케팅 승인을 부여했습니다. 이 장치는 "비구면 렌즈릿이 있는 안경 렌즈"로 구성됩니다. 렌즈는 중앙에 직경 9mm의 투명한 영역이 있으며 나머지 렌즈에는 주변 렌즈릿(작고 융기된 점) 링으로 둘러싸여 있습니다. 주변 렌즈릿은 주변 광의 초점을 흐리게 하여 근시 진행을 늦추는 데 도움이 됩니다. Essilor Stellest 안경 렌즈는 어린이의 근시 진행을 늦추는 것으로 나타난 최초의 안경 렌즈입니다.
6세에서 12세 어린이의 근시 교정 및 진행 조절을 위해 설계된 에실로 스텔레스트 안경 렌즈가 2025년 9월 25일 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았습니다. 이 허가는 에실로 스텔레스트 안경 렌즈가 단일 시력 조절 렌즈에 비해 근시 진행을 늦추는 것으로 나타난 2년간의 임상 시험 데이터를 평가한 결과를 바탕으로 합니다. 개발 및 검토를 신속하게 진행하기 위해 2021년 4월 30일 혁신 의료기기(Breakthrough Device)로 지정되었습니다.
에실로 스텔리스트 안경 렌즈는 "비구면 렌즈릿"이 장착된 안경 렌즈입니다. 렌즈 중앙에는 직경 9mm의 투명한 영역이 있으며, 나머지 부분에는 주변 렌즈릿(작고 융기된 점) 링이 있습니다.
주변 렌즈릿은 주변부 빛의 초점을 흐리게 하여 어린이의 근시 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있습니다. 에실로 스텔레스트 안경 렌즈는 이러한 이유로 근시 교정에 사용되는 일반 오목 렌즈를 혁신적으로 개선한 제품입니다.
어린이의 근시는 심각한 세계적 공중 보건 문제입니다.
근시(근시안 또는 근시라고도 함)는 가까운 물체는 선명하게 보이지만 먼 물체는 흐릿하게 보이는 흔한 시력 상태입니다. 눈의 자연 수정체와 다른 부분이 영향을 받아 물체의 이미지가 망막 대신 망막 앞에 초점이 맞춰집니다. 특히 10~25세 사이의 젊은이들 사이에서 매우 흔한 시력 상태로, 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제로 대두되었습니다. 일부 아시아 국가가 가장 큰 영향을 받습니다. 중국에서는 2020년에 전체 인구의 약 47%가 근시를 겪었습니다. 아동 및 청소년의 유병률은 53.6%였고 대학생의 전체 유병률은 90%를 넘었습니다. 동아시아 및 남아시아 국가에서도 비슷한 추세가 나타납니다. 미국에서는 전체 인구의 약 40%가 근시를 앓고 있으며 아동 및 청소년의 유병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 백인 유럽인의 전체 근시 유병률은 약 4.7%이며, 노르웨이는 13.4%, 독일은 11.4%, 아일랜드는 19.9%입니다. 아프리카에서 가장 낮은 유병률을 보입니다. 현재 추세를 고려할 때, 2050년까지 전 세계 근시 유병률은 약 50%에 달할 것으로 예상되며, 약 9.8%가 고도 근시를 앓게 될 것입니다. 고도 근시를 치료하지 않으면, 나중에 시력 합병증(망막 박리, 근시성 황반변성, 녹내장, 백내장) 위험이 증가합니다. 우려스러운 질병 발생 빈도 시나리오를 고려할 때, 소아 및 청소년의 근시 예방 및 관리를 위한 포괄적인 모델이 필수적이라고 여겨졌습니다. 안경 기반 근시 관리가 핵심 접근 방식입니다.
근시 조절을 위한 안경 렌즈의 새로운 디자인
안경 기반 근시 조절을 위한 노력은 2021년, 시력이 정상인 성인을 대상으로 두 가지 새로운 렌즈 디자인이 시각 기능에 미치는 영향을 평가한 결과가 발표되면서 구체화되기 시작했습니다. 각 디자인에는 주변 렌즈릿이 포함되어 있었으며, 단초점 렌즈(SVL)는 대조군으로 사용되었습니다. 두 가지 디자인, 즉 고비구면 렌즈릿(HAL)과 약간 비구면 렌즈릿(SAL)을 사용한 안경 렌즈는 시험된 시각 기능에 영향을 미치지 않아 근시 조절에 안전한 것으로 확인되었습니다.
2022년에는 157명의 소아를 대상으로 2년간 기존 단초점 안경 렌즈(SVL) 대비 고비구면 렌즈릿(HAL)과 저비구면 렌즈릿(SAL) 안경 렌즈의 근시 진행 조절 효능을 평가하기 위해 실시한 임상시험 결과가 발표되었습니다. 이 연구는 HAL과 SAL 모두 근시 진행 속도와 축 방향 연장을 감소시켰지만, 렌즈릿의 비구면도가 높을수록 근시 조절 효과가 더 우수함을 보여주었습니다. 즉, HAL 렌즈릿은 근시 조절 효능이 더 우수했습니다. 이로 인해 HAL 디자인에 대한 관심이 높아졌습니다.
고비구면 렌즈(HAL)를 사용한 안경 렌즈는 근시를 예방합니다.
원래 HAL 그룹 참가자 43명을 대상으로 한 5년 추적 연구(2025년 3월 5일 발표)에서 고비구면 렌즈릿(HAL)이 장착된 안경 렌즈를 사용하면 3년의 근시 진행과 안축장(AL) 연장을 효과적으로 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한, HAL 안경을 장기간 사용하면 고도 근시 발생률이 감소했습니다. 또 다른 최근 연구(2025년 3월 29일 발표)에서는 HAL이 어린이의 주변부 눈 길이(PEL)와 주변부 굴절(PR)에 미치는 영향을 조사했습니다. HAL 안경으로 전환하거나 착용을 지속하면 중심부와 측두부 눈 길이 연장을 늦출 수 있다는 것을 발견했습니다. 고비구면 렌즈릿(HAL)이 장착된 안경 렌즈를 착용하면 망막 경사도와 대칭성에 영향을 미칠 수 있습니다.
"비구면 렌즈렛이 있는 안경 렌즈" FDA 마케팅 승인 획득
Essilor Stellest 안경 렌즈가 단일 시력 조절 렌즈 대비 근시 진행을 늦추는 것으로 나타난 2년간의 임상시험 데이터를 평가한 결과, 미국 FDA는 2025년 9월 25일 Essilor Stellest 안경 렌즈에 대한 시판 허가를 부여했습니다. 이 렌즈는 6세에서 12세 사이 어린이의 근시 진행을 교정하고 조절하도록 설계되었습니다. Essilor Stellest는 어린이의 근시 진행을 늦추는 효과가 입증된 최초의 안경 렌즈입니다. 개발 및 검토를 신속하게 진행하기 위해 2021년 4월 30일 "혁신 의료기기" 지정을 받았습니다.
지금까지 8~12세 어린이의 근시 진행을 조절하는 데 승인된 유일한 장치는 콘택트렌즈였습니다. Essilor Stellest 안경 렌즈 6~7세 어린이에게 적합한 옵션을 제공합니다. 또한 감염과 같은 부작용으로 인해 콘택트렌즈 착용에 어려움을 겪는 모든 어린이에게 저위험 옵션을 제공합니다.
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참조 :
- Zhao, L. 외. 항저우 소아 및 청소년의 근시 유병률 및 위험 요인. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- 가오 Y., 외 2021. 근시 조절을 위한 안경 렌즈가 시각 기능에 미치는 영향. 출판일: 2021년 9월 16일. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J. 외. 2022. 근시 조절을 위한 비구면 렌즈릿을 사용한 안경 렌즈 vs. 단초점 안경 렌즈: 무작위 임상 시험. JAMA Ophthalmol 출판: 2022년 3월 31일;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X. 외 2025. 고비구면 렌즈릿을 사용한 안경 렌즈의 근시 조절 효능: 5년 추적 연구 결과. Eye and Vis 12, 10 (2025). 출판: 2025년 3월 5일. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. 외, 2025. 높은 비구면 렌즈릿을 사용한 안경 렌즈가 주변부 눈 길이 및 비대칭 변화에 미치는 영향. 출판일: 2025년 3월 29일. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- 임상 시험 – 성인 진행성 근시(SWAP)에서의 Stellest 렌즈 착용 효과. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA 보도자료. FDA, 소아 근시 진행 늦추는 최초의 안경 렌즈 판매 승인. 2025년 9월 25일. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. 시력 교정 – Stellest. 구매 가능 https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
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- 생체공학 눈: 망막 및 시신경 손상 환자를 위한 시력 보장 (15 2 월 2018)
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 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}