제2형 당뇨병: FDA 승인 자동 인슐린 투여 장치

미국 식품의약국(FDA)은 제2형 당뇨병 환자 를 위한 최초의 자동 인슐린 투여 장치를 승인했습니다.

이는 제1형 당뇨병 관리에 사용되는 인슐렛 스마트어드저스트(상호 운용 가능한 자동 혈당 조절기) 기술의 적응증 확대에 따른 것입니다 . 이제 이 자동 인슐린 투여 기술은 제2형 당뇨병 관리에도 적용 가능하며 사용 가능하게 될 것입니다.

이번 FDA 승인은 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 인슐렛 스마트어저스트(Insulet SmartAdjust) 기술 임상 시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다 . 해당 연구에서는 이 기술이 안전하며 참가자들의 혈당 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다.

상호 운용 가능한 자동 혈당 컨트롤러인 Insulet SmartAdjust 기술은 대체 컨트롤러 지원 인슐린 펌프(ACE 펌프) 및 통합 연속 혈당 모니터(iCGM)에 연결하여 당뇨병이 있는 개인에게 인슐린 전달을 자동으로 조정하는 소프트웨어입니다.  

제2형 당뇨병 환자 중 상당수는 비약물적 관리나 항당뇨병 약물 치료에 잘 반응하지 않습니다. 이러한 환자들은 혈당 수치를 안전한 범위 내로 유지하기 위해 주사, 인슐린 펜 또는 인슐린 펌프를 이용하여 하루에 한 번 이상 인슐린을 자가 투여해야 합니다. 최상의 결과를 얻기 위해서는 혈당 수치를 자주 수동으로 확인해야 합니다. 자동 인슐린 투여 장치는 이러한 환자들에게 삶의 질을 향상시킬 수 있는 합리적인 선택지가 될 수 있습니다.

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출처 :  

1. FDA 보도 자료 – FDA는 제2형 당뇨병 환자를 위한 자동 인슐린 투여를 가능하게 하는 최초의 장치를 승인했습니다. 게시일: 26년 2024월 XNUMX일. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes  

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