원숭이두창(Mpox) 백신: WHO가 EUL 절차 개시  

콩고민주공화국(DRC)에서 현재 국외로 확산되고 있는 원숭이두창(Mpox) 질병의 발병이 심각하고 증가하고 있다는 점과 콩고민주공화국 외부에서 2023년 XNUMX월에 처음 등장한 새로운 변종의 검출을 고려하여 WHO는 제조업체를 초청했습니다. 백신이 안전하고 효과적이며 품질이 보장되고 대상 집단에 적합하다는 것을 증명하는 데이터를 포함하여 긴급 사용 목록(EUL)에 대한 관심 표명을 제출해야 합니다. 

EUL 절차는 공중 보건 응급 상황에 필요한 백신과 같은 무면허 의료 제품의 가용성을 신속하게 처리하기 위해 특별히 개발된 긴급 사용 승인 프로세스입니다. EUL 승인은 특히 아직 자체 국가 규제 승인을 발행하지 않은 자원이 제한된 환경에서 백신 가용성을 향상시킵니다. 또한 EUL을 통해 Gavi 및 UNICEF를 포함한 파트너가 배포용 백신을 조달할 수 있습니다. 

원숭이폭스 바이러스(MPXV)는 백시니아 바이러스(VACV), 천연두 바이러스(VARV)와 함께 오르토폭스바이러스 속에 속하는 이중 가닥 DNA 바이러스입니다. 이는 지난 세기 동안 인류 인구를 유례없이 파괴한 역사상 가장 치명적인 바이러스인 천연두와 밀접한 관련이 있습니다. 천연두 예방접종 프로그램(원숭이두창 바이러스에 대한 일부 교차 보호도 제공)이 완전히 근절되고 그에 따른 중단으로 인해 현재 인구는 이 바이러스 그룹에 대한 면역 수준이 훨씬 감소했습니다. 이는 아프리카의 풍토병 지역에서 현재 원숭이두창 바이러스가 증가하고 확산되는 것을 합리적으로 설명합니다.  

Mpox는 원숭이두창 바이러스에 의해 발생하는 바이러스성 질병입니다. Mpox는 감염된 사람, 오염된 물질 또는 감염된 동물과의 신체적 접촉을 통해 인간에게 전염될 수 있습니다.  

현재 사용 중인 Mpox 백신:  

건강한 성인의 경우, 비복제(MVA-BN), 최소 복제(LC 16) 또는 복제 백시니아 기반 백신(ACAM2000)이 적합합니다.  

MVA-BN은 최소 3주 간격으로 4회 피하 주사로 투여되는 1세대 M폭스 백신입니다. MVA-BN의 2회 용량과 XNUMX회 용량 모두 Mpox 예방에 매우 효과적입니다. 

LC16 및 ACAM2000은 단일 용량 M폭스 백신입니다.  

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참조 :  

1. WHO 보도 자료 – WHO는 mpox 백신 제조업체에 긴급 평가를 위한 서류 제출을 요청합니다. 09년 2024월 XNUMX일 게시됨. https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations  

2. WHO. 원숭이두창 백신 및 예방접종: 임시 지침, 16년 2022월 XNUMX일. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf  

3. Pischel L., et al 2024. Mox 및 질병 심각도에 대한 3세대 Mpox 백신의 백신 효과: 체계적인 검토 및 메타 분석. 백신. 21년 2024월 XNUMX일 온라인으로 제공됩니다. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021  

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