네피(에피네프린 비강 스프레이)가 FDA 승인을 받았습니다. FDA는 생명을 위협하는 아나필락시스를 포함한 제1형 알레르기 반응의 응급 치료를 위해 사용됩니다. 이는 주사를 싫어하고 생명을 위협하는 아나필락시스 상황에 직면한 사람들(특히 어린이)에게 에피네프린 투여의 대체 경로를 제공합니다.
에피네프린은 아나필락시스의 유일한 생명을 구하는 치료법입니다. 지금까지는 일반적으로 근육내(IM) 또는 정맥내(IV) 경로를 통해 투여되는 주사로만 사용할 수 있습니다. 네피는 주사로 투여되지 않는 최초의 아나필락시스 치료용 에피네프린 제품이다.
비강 스프레이의 승인은 연구 결과를 기반으로 합니다. 두 가지 경로 즉. 비강 스프레이와 주사는 투여 후 비슷한 에피네프린 혈중 농도를 보여주었습니다. 그들은 또한 아나필락시스 치료에 있어 에피네프린의 두 가지 중요한 효과인 혈압과 심박수의 유사한 증가를 보여주었습니다.
Neffy는 한쪽 콧구멍에 투여되는 단일 용량의 비강 스프레이입니다. 증상이 호전되지 않거나 증상이 악화되는 경우 두 번째 용량(동일한 콧구멍에 새로운 비강 스프레이 사용)을 투여할 수 있습니다. 환자는 면밀한 모니터링을 위해 응급 의료 지원을 받아야 할 수도 있습니다.
금기 사항은 흡수에 영향을 미칠 수 있는 비용종이나 코 수술 이력과 같은 특정 비강 질환, 특정 공존 질환 및 아황산염과 관련된 알레르기 반응입니다. 이러한 질환을 앓고 있는 환자는 주사용 에피네프린 제품 사용을 고려하기 위해 의료 전문가와 상담해야 합니다. 일반적인 부작용으로는 인후 자극, 코 따끔거림(비강 내 감각이상), 두통, 코 불편감, 초조함, 따끔거림(감각), 피로, 떨림, 콧물(콧물), 코 내부 가려움증(코 가려움증), 재채기, 복부 통증, 잇몸(치은) 통증, 구강 마비(구강 감각 저하), 코막힘, 현기증, 메스꺼움 및 구토.
알레르기 반응은 일반적으로 증상을 일으키지 않는 물질에 대한 사람의 면역체계의 비정상적인 반응입니다.
아나필락시스는 의학적 응급 상황으로 간주됩니다. 이는 일반적으로 신체의 여러 부위에 발생하는 심각하고 생명을 위협하는 알레르기 반응입니다. 특정 음식, 약물 및 곤충 쏘임은 아나필락시스를 유발할 수 있는 일반적인 알레르기 항원입니다. 증상은 일반적으로 노출 후 몇 분 이내에 발생하며 두드러기, 부기, 가려움증, 구토, 호흡 곤란 및 의식 상실을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
FDA는 ARS Pharmaceuticals에 Neffy의 승인을 승인했습니다.
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참조 :
- FDA는 아나필락시스 치료를 위한 최초의 비강 스프레이를 승인했습니다. 게시일: 09년 2024월 XNUMX일. 사용 가능 시간: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
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 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}