현재 시행되고 있는 코로나19 진단을 위한 실험실 검사는 국제기구의 권고에 따라 검토·평가된다.
COVID-19 질병, 중국 우한에서 시작되어 지금까지 208개국 이상에 영향을 미쳤습니다. 전 세계의 과학계는 지난 몇 개월 동안 진단 테스트 for Covid-19 전염병을 효과적으로 관리하고 통제하기 위해 환자와 의심되는 개인을 선별하기 위한 질병 감지.
COVID-19 감지에 사용되는 현재 방법과 관행을 평가하기 전에 먼저 COVID-19의 원인과 이 질병에 대한 환자를 선별하기 위한 진단 테스트를 개발하는 방법을 이해합시다. COVID-19 질병은 양성 가닥 RNA에 의해 발생합니다 바이러스 이는 동물에서 인간으로 종간 장벽을 넘을 수 있다는 것을 의미하며 인간의 경우 감기에서 메르스 및 사스와 같은 더 심각한 질병에 이르는 질병을 유발할 수 있음을 의미합니다. COVID-19를 유발하는 바이러스는 SARS 발병을 일으킨 바이러스(SARS-CoVs)와 매우 유사하여 국제 바이러스 분류 위원회(ICTV)에 의해 SARS-CoV-2로 명명되었습니다. COVID-19 질병에 대한 진단 테스트는 여러 가지 방법으로 개발될 수 있습니다.
현재 전 세계적으로 가장 많이 채택되고 있는 방법은 SARS-CoV-2 바이러스 자체를 검출할 수 있는 진단 테스트를 개발하는 것입니다. 이것 test RT-real time PCR(reverse transcriptase-real time Polymerase Chain Reaction)에 의한 환자 샘플의 바이러스 게놈 검출을 기반으로 합니다. 이것은 역전사효소라는 효소를 사용하여 바이러스 RNA를 DNA로 변환한 다음 Taq 중합효소를 사용하고 형광 신호를 감지하는 특정 프라이머 세트와 바이러스 DNA의 특정 영역에 결합하는 형광 프로브를 사용하여 DNA를 증폭하는 것을 수반합니다. 이러한 검사를 NAAT(핵산 증폭 검사)라고 합니다. 이 기술은 COVID-19 질병 증상을 나타내지 않는 무증상 환자(특히 14-28일의 잠복기) 및 후기 부분에서도 환자 샘플에서 핵산의 존재를 매우 조기에 검출하는 데 매우 유용할 수 있습니다. 질병이 완전히 퍼졌을 때도 마찬가지입니다.
전 세계의 다양한 기업들은 CDC(질병통제센터), 미국 애틀랜타, WHO 가이드라인( 2, 1). 전 세계의 보건 당국은 SARS-CoV-2의 탐지를 위한 긴급 사용을 위해 이러한 테스트를 승인했습니다. 지금까지 표적이 된 바이러스 유전자에는 적절한 양성 및 음성 대조군과 함께 N, E, S 및 RdRP 유전자가 포함됩니다. 이러한 검사를 위해 수집할 환자 샘플은 상기도(비인두 및 구강인두 면봉) 및/또는 하기도(가래 및/또는 기관내 흡인물 또는 기관지폐포 세척액)에서 채취합니다. 그러나 대변과 혈액을 포함한 다른 검체에서도 바이러스를 검출할 수 있습니다. COVID-2에 대한 의심 사례 정의를 충족하는 환자로부터 필요한 모든 예방 조치를 취하고 생물학적 안전 관행(WHO[1]에서 정한 지침에 따름)을 준수하여 적절한 방식으로 샘플을 신속하게 수집하고, 이를 보존 및 포장해야 합니다. 진단 센터로 운반되어야 하고 시료 무결성을 보장하는 방식으로 신속하게 처리되어야 하는 경우(BSL-19 또는 이에 상응하는 시설의 생물안전 캐비닛에서 RNA 추출) 이 모든 것은 더 나은 임상 관리 및 발병 통제를 위해 우선적으로 수행되어야 합니다.
전 세계 주요 진단 회사에서 개발한 다양한 NAAT 기반 검사의 검출 시간은 45분에서 3.5시간까지 다양합니다. 이러한 검사를 현장 진료 검사로 전환하여 결과의 정확도를 손상시키지 않으면서 가능한 한 짧은 시간에 원하는 결과를 달성하여 하루에 수행할 수 있는 검사 수를 늘리기 위해 다양한 개선이 이루어지고 있습니다.
다른 진단 테스트 옵션은 신속한 진단 테스트(RDT) SARS-CoV-2 바이러스 입자 표면에 발현되는 바이러스 항원/단백질이 숙주 세포에서 복제되어 감염에 대한 반응으로 질병 또는 숙주 항체를 일으킬 때 이를 탐지합니다. 이 검사는 COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 사람들의 혈액에서 항체의 존재를 감지합니다(3).
바이러스 항원을 검출하기 위한 RDT의 정확성과 재현성은 질병 발병 시간, 검체 내 바이러스 농도, 검체의 품질과 처리, 검사 키트에 들어 있는 시약의 제형을 비롯한 여러 요인에 따라 달라집니다. 이러한 변수로 인해 이러한 테스트의 민감도는 34%에서 80%까지 다양할 수 있습니다. 이 옵션의 주요 단점은 바이러스 단백질을 탐지하기 위해 바이러스가 복제 및 감염 단계에 있어야 한다는 것입니다.
유사하게, 숙주 항체를 검출하는 검사는 연령, 영양 상태, 질병의 중증도, 면역 체계를 억제하는 특정 약물 또는 감염과 같은 요인에 따라 달라지는 항체 반응의 강도를 기반으로 합니다. 이 옵션의 주요 단점은 SARS-CoV-2 바이러스에 감염된 후 수일에서 수주에 걸쳐 항체가 생성되고 검사를 수행하려면 그만큼 기다려야 한다는 것입니다. 즉, 숙주 항체 반응을 기반으로 한 코로나19 감염 진단은 임상 개입이나 질병 전파 예방의 기회가 이미 많이 지나간 회복 단계에서만 가능한 경우가 많습니다.
현재 위에서 언급한 RDT는 데이터 부족으로 인해 임상 진단이 아닌 연구 환경에서만 승인되었습니다(3, 4). COVID-19에 대한 역학 데이터가 점점 더 많아짐에 따라 평균적으로 소요되는 NAAT 기반 테스트와 달리 10-30분 안에 결과를 제공할 수 있기 때문에 더 많은 RDT가 임상 환경에서 현장 진료 테스트로 개발되고 승인될 것입니다. 질병을 감지하는 데 몇 시간.
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참조 :
1. WHO, 2020. COVID-19에 대한 실험실 테스트 전략 권장 사항. 임시 지침. 21년 2020월 XNUMX일. 온라인에서 사용 가능 https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331509/WHO-COVID-19-lab_testing-2020.1-eng.pdf 09년 2020월 XNUMX일에 액세스함
2. CDC 2020. 실험실 정보. 실험실에 대한 임시 지침은 다음에서 온라인으로 제공됩니다. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/index.html 09년 2020월 XNUMX일에 확인함.
3. WHO, 2020. 현장 진료 테스트 사용에 대한 조언. 과학 개요. 08년 2020월 XNUMX일. 온라인에서 사용 가능 https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19 09년 2020월 XNUMX일에 확인함.
4. ECDC, 2020. EU/EEA의 COVID-19 진단을 위한 신속한 테스트 상황 개요. 01년 2020월 XNUMX일. 질병 예방 및 통제를 위한 유럽 센터. 온라인에서 사용 가능 https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-rapid-test-situation-covid-19-diagnosis-eueea 09년 2020월 XNUMX일에 액세스함
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