CABP, ABSSSI 및 SAB 치료용으로 FDA 승인을 받은 항생제 Zevtera(Ceftobiprole medocaril) 

광범위 5세대 세팔로스포린 항생 물질, 제브테라(세프토비프롤 메도카릴 나트륨주사) 승인을 받았습니다. FDA는¹ 위한 치료 세 가지 질병 중 즉.  

1. 우측 감염성 심내막염을 포함한 황색포도상구균 혈류 감염(균혈증)(SAB);  

2. 급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염(ABSSSI); 그리고  

3. 지역사회획득세균성폐렴(CABP).  

이는 만족스러운 3상 임상시험 결과에 따른 것입니다.  

세프토비프롤 메도카릴은 캐나다를 비롯한 많은 유럽 국가에서 병원 획득 폐렴(인공호흡기 획득 폐렴 제외) 및 성인 지역사회 획득 폐렴 치료용으로 승인되었습니다.².  

영국에서는 Ceftobiprole medocaril이 현재 임상 3상 시험 중입니다.³ 그러나 NHS 스코틀랜드 내에서는 제한된 사용이 허용됩니다.⁴.  

EU에서는 인간 사용을 위한 거부된 의약품의 연합 등록부(Union Register)에 나타납니다.⁵. 

5세대 세프토비프롤 메도카릴 넓은 스펙트럼 세팔로스포린은 메티실린 내성 황색포도상구균, 페니실린 내성 폐렴구균 등 그람양성균과 녹농균 등 그람음성균에 효과적이다. 인공호흡기 관련 폐렴을 제외한 지역사회 획득 폐렴 및 원내 폐렴의 치료에 유용한 것으로 밝혀졌습니다.^6,7. 

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참조 :  

1. FDA는 보도 자료. FDA는 신규 승인 항생 물질 세 가지 용도로 사용됩니다. 게시일: 03년 2024월 XNUMX일. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., and Abdi A., 2024. Ceftobiprole 단독 요법과 표준 요법의 병용 또는 비병용 요법 비교 항생제 복잡한 감염 치료를 위한: 체계적인 검토 및 메타 분석. 특수 증상 미생물학 및 전염병. 16년 2024월 116263일, XNUMX에서 온라인으로 이용 가능. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. 보건 기술 브리핑 2022년 XNUMX월. 병원 획득 폐렴 또는 소아 입원이 필요한 지역사회 획득 폐렴 치료를 위한 세프토비프롤 메도카릴. 다음에서 이용 가능 https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. 스코틀랜드 의학 컨소시엄. 세프토비프롤 메도카릴(Zevtera). 다음에서 이용 가능 https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. 유럽위원회. 인체 사용이 거부된 의약품에 대한 연합 등록부입니다. 21년 2024월 XNUMX일에 마지막으로 업데이트되었습니다. https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. 루피아 T., 외 2022. Ceftobiprole 관점: 현재 및 잠재적 미래 징후. 항생제 10권 2호. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. 및 González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Esp Quimioter 목사. 2022; 35(보충 1): 25–27. 2022년 22월 XNUMX일 온라인에 게시되었습니다. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

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