선 파마 는 ODOMZO®(피부암 치료제)와 LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®(전암성 병변 치료용)의 안전성과 유효성을 뒷받침하는 데이터를 발표했습니다.
오돔조®
오돔조®(Sonidegib)은 2015년 XNUMX월 FDA 승인을 받았습니다. 태양 제약회사 2016년 175월 Novartis로부터 마일스톤 지급과 함께 XNUMX억 XNUMX만 달러의 선지급을 받았습니다.
처방전입니다 의학 수술 또는 방사선 치료 후 재발되었거나 수술이나 방사선 치료가 불가능한 국소 진행성 기저세포암종을 치료하기 위해 정제 형태로 경구 복용합니다. 이것은 Hedgehog 신호 전달 경로의 억제제입니다. Hedgehog(Hh) 경로는 배아 발달 동안 활성화되며 세포 분화, 조직 극성 및 줄기 세포 유지에 필요합니다. 이 경로는 정상적인 생리학적 조건 하의 성인 조직에서는 나타나지 않지만, 비정상적인 Hh 신호전달 활성화는 특정 유형의 질병의 발생 및 촉진과 관련되어 있습니다. 암기저세포암종(BCC), 수모세포종, 위장관암을 포함한 암. 기저 세포 암종과 편평 세포 암종은 비흑색종의 가장 흔한 형태입니다. 피부암 매년 XNUMX백만 명 이상의 미국인에게 영향을 미칩니다.
이중 맹검, 무작위, 대조, 42개월 연구인 Odomzo에 대한 BOLT 임상 시험은 국소 진행성 기저 세포 암종(laBCC) 및 전이성 기저 세포 암종(mBCC) 환자 200명을 대상으로 매일 ODOMZO 230mg을 평가했습니다. 2년 전체 생존율은 93.2%(laBCC) 및 69.3%(mBCC)인 것으로 밝혀졌습니다. 약물은 안전하게 내약되었습니다.
LEVULAN® 케라스틱® + BLU-U®
이것은 광역학 치료에 불과합니다. 전암 피부 얼굴, 두피 또는 상지의 '최소 내지 중등도' 두꺼운 화학선 각화증을 치료하기 위해 상지에 사용하도록 FDA(1999년 XNUMX월)에 의해 승인된 병변입니다. 이것들은 전암 치료하지 않고 방치하면 편평 세포 암종으로 변할 수 있는 피부 성장입니다. 광선각화증의 약 10%만이 암이있는, 편평 세포 암종 사례의 대부분은 광선 각화증으로 시작됩니다.
레불란 케라스틱 20% 국소 용액과 청색광 조명을 사용하여 병변을 치료합니다. LEVULAN KERASTICK 국소 용액을 도포한 후, 치료 부위는 감광성이 되며 환자는 감광성 치료 부위가 다음 물질에 노출되는 것을 피해야 합니다. 햇빛 또는 밝은 실내 조명(예: 검사용 램프, 수술실 램프, 선탠 침대 또는 가까운 조명)을 40시간 동안 사용합니다.
임상 시험에서 위약(80.6%)에 비해 이 요법으로 치료받은 환자의 병변 제거(45.5%)가 유의하게 더 높았습니다. 또한, 위약을 사용한 환자의 80%와 비교하여 이 요법을 받은 환자의 40%에서 더 넓은 질병 영역의 제거가 훨씬 더 크게 나타났습니다. 치료는 임상적으로 유의한 부작용에 대한 보고 없이 잘 내약되었습니다.
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