연구원들은 다른 치료 옵션이 없는 환자의 진행성 약물 내성 HIV 감염과 싸우는 데 도움이 될 수 있는 새로운 HIV 약물을 설계했습니다.
최소 40만 명이 함께 살고 있습니다. HIV 2018년 중반까지. HIV 인간 면역결핍 바이러스(Human Immunodeficiency Virus)는 우리 몸의 면역 체계에 필수적인 우리 몸의 중요한 면역 세포(CD4 세포)를 공격하는 레트로바이러스입니다. 모든 신체 조직에서 발견되는 이 바이러스는 감염된 사람의 체액을 통해 한 사람에서 다른 사람으로 전염됩니다. 에이즈(후천성 면역결핍 증후군)는 HIV로 인해 발생하며 이 질병은 사람의 면역체계를 변화시켜 다음과 같은 질병에 걸리기 쉽습니다. 감염 과 질병. HIV에 대한 우리의 이해와 이 분야에 대한 중요한 연구에도 불구하고 HIV 감염의 예방, 관리 및 효율적인 치료는 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. HIV를 치료하지 않고 방치하면 바이러스가 면역체계를 공격하여 생명을 위협하는 다양한 감염과 암을 유발할 수 있습니다. 효과적인 치료 HIV 바이러스 확산을 통제할 수 있는 HIV 약물을 사용할 수 있으며, HIV 여전히 건강한 삶을 영위하고 다른 사람에게 전염될 위험을 낮출 수 있습니다. 안타깝게도 치료법은 없습니다. HIV 아직 까지.
현재 항 HIV 약물의 도전
다리 마약 항레트로바이러스 요법(ART)이라고 불리는 HIV 치료에 사용할 수 있는 치료법에는 체내 바이러스의 진행을 늦추는 약을 복용하는 것이 포함됩니다. 이러한 기존 약물 치료법은 특히 중저소득 국가에서 많은 어려움을 안고 있습니다. 바이러스가 몸에 퍼진 후에야 첫 번째 심각한 증상이 나타나기 때문에 치료 시작이 항상 지연됩니다. 알려진 약물에도 상당한 부작용이 있습니다. 또한, 약물 내성은 심각한 문제입니다. 이전에 사람의 감염을 통제했던 HIV 약이 새로운 약물 내성 HIV에 효과적이지 않을 때입니다. 따라서 HIV 의약품은 약물 내성 HIV의 증식을 예방할 수 없으며, 이러한 획득된 약물 내성은 다음과 같은 원인이 될 수 있습니다. HIV 치료가 완전히 실패합니다. 기존 약물 치료법은 바이러스에 효과가 없고 결과적으로 약물 내성과 질병 상태 악화로 이어지기 때문에 일부 개인에게는 효과가 없습니다. 많은 HIV 약물이 바이러스를 효과적으로 표적으로 삼는 것으로 알려져 있지만 광범위한 연구에도 불구하고 새로운 종류의 HIV 약물은 없습니다. HIV 지난 10년 동안 약물이 발견되었습니다.
새로운 기전을 표적으로 하는 새로운 항HIV 약물
지난 2018년 XNUMX월 미국 식품의약국(FDA)은 진입을 담당하는 XNUMX차 수용체 단백질을 타깃으로 하는 '이발리주맙'이라는 신약을 승인했다. HIV CD4 T 세포라고 불리는 면역 세포에 바이러스를 주입합니다. 단일클론 항체인 약물은 바이러스가 표적 세포로 진입하는 것을 방지할 수 있는 이러한 특정 메커니즘을 최초로 표적으로 삼았습니다. 제XNUMX상 임상시험을 설명하는 연구는 다음과 같이 발표되었습니다. 의학의 뉴 잉글랜드 저널. 다중 약물 내성 HIV로 고통받는 참가자는 여러 사이트에서 연구에 등록되었습니다. 이 환자들은 진행된 형태의 HIV 감염으로 고통받고 있었고 치료 가능성이 거의 없는 내성 바이러스를 가지고 있었습니다.
환자들에게는 이미 복용하고 있던 HIV 약물에 더해 이발리주맙(혈류에 직접 주사)을 83주일 동안 투여했습니다. 이 기간 이후에는 25개월 동안 알려진 효과적인 약물과 함께 이발리주맙을 투여받았습니다. 일주일이 지난 후 43%의 환자가 혈액에서 검출된 HIV 바이러스(바이러스 부하라고 함)의 양이 억제된 것으로 나타났습니다. 4주 후, 환자의 24%는 검출 가능한 한계 미만의 바이러스 수치를 나타냈습니다. 면역 강도의 지표로 알려진 CD48 T 세포와 함께 체내에서 증가했습니다. 바이러스 억제는 치료 시작 후 XNUMX주차부터 XNUMX주차까지 꾸준히 유지되었습니다. 실시된 임상시험은 항-에 대한 이전 임상시험과 달랐습니다.HIV 약제. 첫째, 표본 크기는 다약제 내성 HIV 감염 인구와 비례했습니다. 바이러스가 정확히 얼마나 고갈되었는지에 대한 주요 평가는 치료 시작 후 7~14일 사이에 수행되었습니다. 환자들은 또한 자신만의 맞춤형 약물 요법을 받았습니다. 마지막으로 내구성 및 안전성 테스트는 24주 후에 수행되었습니다(이전 시험의 48주와 달리). 설사가 가장 흔한 것과 같은 일부 부작용이 참가자에게서 나타났습니다. 저자들은 대부분의 부작용이 이발리주맙 약물과 직접적인 관련이 없다고 지적했습니다. 다약제 내성이 흔하지 않기 때문에 소수의 환자가 등록되었습니다. HIV 일부 전문가들은 이것이 '적절함'이라고 분류하고 있습니다.
기존의 조합 HIV 이 신약 이발리주맙은 이미 다른 약물 치료를 받았고 다제 내성이 발생하면서 더 이상의 치료 옵션이 본질적으로 남아 있지 않은 환자에게 좋은 전략으로 보입니다. 신약은 이러한 환자의 바이러스를 효과적으로 감소시키고 면역력을 높이는 효과가 있다. 이 약이 표적으로 삼는 메커니즘은 독특하므로 이 약은 다른 약이나 의약품과 부정적 상호작용을 할 수 없습니다. 2주에 한 번씩 정맥주사를 해야 하고 현재보다 지속력이 더 좋다. HIV 매일 경구 복용해야 하는 약. 이것은 독특한 전달 방식을 가진 새로운 종류의 의약품입니다.
***
{아래 인용 출처 목록에서 DOI 링크를 클릭하면 원본 연구 논문을 읽을 수 있습니다.}
출처
Emu Bet al. 2018. 다제내성 HIV-3에 대한 Ibalizumab의 1상 연구. 의학의 뉴 잉글랜드 저널.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
